miércoles, mayo 29, 2024

Pfizer asegura que sabrá si su vacuna contra la COVID-19 es efectiva este mes

Más Leídos

La clase política y el país están de luto, fallece Samuel Lewis Galindo

El día de hoy (25.05.2024) se conoció del fallecimiento del empresario y político panameño Samuel Lewis Galindo a sus 96 años de edad. Lewis...

Mulino sigue conformando su equipo de gobierno

El presidente electo, José Raúl Mulino, sigue conformando su equipo de gobierno y esta semana dio a conocer nuevas designaciones desde la cuenta de...

Roberto Henríquez se perfila como la figura para dirigir Cambio Democrático

El exministro Roberto Henríquez, miembro del partido Cambio Democrático (CD), pero que apoyó la candidatura presidencial de José Raúl Mulino, se perfila como la...

El histórico edificio de Palacio Nacional se convierte en Museo

El histórico edificio que al principio del siglo XX fue llamado Palacio Nacional, donde se alojó los tres órganos del Estado, hasta que finalmente...

El consejero delegado de Pfizer, Albert Bourla, aseguró este viernes que la firma podrá saber si su vacuna contra la covid-19 es efectiva a finales de este mes de octubre, pero no tendrá datos suficientes para solicitar su autorización de emergencia al regulador de medicamentos estadounidense hasta la tercera semana de noviembre.

«Podríamos saber si nuestra vacuna es efectiva a finales de octubre», aseguró Bourla en una carta abierta a los estadounidenses con la intención de ser transparente y despejar «la gran confusión» sobre el proceso de aprobación y distribución en masa de la vacuna que desarrolla Pfizer junto a la alemana BioNTech.

Asimismo, consideró que podrán solicitar autorización de emergencia a la Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA, en sus siglas en inglés), que requiere al menos dos meses de datos de pruebas clínicas, en la tercera semana de noviembre.

Los datos de eficacia y seguridad serán revisados por expertos de la FDA y por un panel independiente para garantizar el lanzamiento de la vacuna y reducir en lo posible los recelos del público hacia ella.

«La seguridad es nuestra prioridad número uno», aseguró el alto directivo de Pfizer, quien dijo que para que la vacuna esté disponible deben cumplirse los objetivos marcados en tres áreas: demostración de efectividad, seguridad y fabricación a gran escala.

Bourla considera que las inversiones ya realizadas en asegurar una rápida fabricación de la vacuna dentro de unos estándares de calidad homogéneos permitirán tener garantías a este respecto a la par que se solicita la autorización de emergencia para su distribución entre la población.

El hecho de que Pfizer no considere posible solicitar autorización a la FDA antes de la tercera semana de noviembre es un revés para el presidente estadounidense, Donald Trump, que había sugerido que la vacuna contra la covid-19 podría estar lista antes de las elecciones del 3 de noviembre.

Pfizer había dicho anteriormente que esperaba poder presentar resultados y buscar la aprobación reguladora a finales de octubre, con lo que era vista como la principal candidata para que Trump pudiera cumplir su promesa electoral.

A comienzos de este mes Bourla aseguró en una carta a empleados que no «sucumbirán a presiones políticas» y lamentó que se hayan visto en medio de la «encrucijada de las elecciones de Estados Unidos».

En su carta de hoy Bourla aseguró que todo su calendario «opera a la velocidad que marca la ciencia».

Otras farmacéuticas en la recta final de su carrera por la vacuna contra la covid-19, como Johnson & Johnson o AstraZeneca han tenido que parar temporalmente sus pruebas en fase 3 por efectos secundarios en voluntarios, mientras que Moderna mantiene un calendario más conservador en sus pruebas.

DEJA UNA RESPUESTA

Por favor ingrese su comentario!
Por favor ingrese su nombre aquí

Últimas Noticias

La clase política y el país están de luto, fallece Samuel Lewis Galindo

El día de hoy (25.05.2024) se conoció del fallecimiento del empresario y político panameño Samuel Lewis Galindo a sus 96 años de edad. Lewis...

Mulino sigue conformando su equipo de gobierno

El presidente electo, José Raúl Mulino, sigue conformando su equipo de gobierno y esta semana dio a conocer nuevas designaciones desde la cuenta de...

Roberto Henríquez se perfila como la figura para dirigir Cambio Democrático

El exministro Roberto Henríquez, miembro del partido Cambio Democrático (CD), pero que apoyó la candidatura presidencial de José Raúl Mulino, se perfila como la...

El histórico edificio de Palacio Nacional se convierte en Museo

El histórico edificio que al principio del siglo XX fue llamado Palacio Nacional, donde se alojó los tres órganos del Estado, hasta que finalmente...

Bancada de RM confirma a Camacho como su candidato para presidir la Asamblea

La Bancada del partido Realizando Metas (RM) eligió al diputado electo Luis Eduardo Camacho como su candidato a la presidencia de la Asamblea Nacional...
La Gaceta