La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), autorizó este viernes (29.10.2021) el uso de emergencia de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech para la prevención del COVID-19 en niños de 5 a 11 años de edad.
Según la FDA, la autorización se basó en la evaluación exhaustiva y transparente de los datos que incluyó aportes de expertos del comité asesor independiente que votaron a favor de poner la vacuna a disposición para niños de estas edades.
Se conoció que, en relaciona a la eficacia, las respuestas inmunitarias de los niños entre 5 a 11 años fueron comparables a las de las personas de 16 a 25 años de edad.
En ese estudio, la vacuna tuvo un 90.7% de efectividad en la prevención del COVID-19 en niños de 5 a 11 años.
La vacuna, además, no produjo efectos secundarios graves en aproximadamente 3,100 niños de 5 a 11 años que recibieron el preparado.
La vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech para niños de 5 a 11 años de edad se administra como una serie primaria de dos dosis, con 3 semanas de diferencia, pero es una dosis más baja (10 microgramos) que la que se usa para personas de 12 años o mayores (30 microgramos).
Según los datos oficiales, en Estados Unidos, los casos de COVID-19 en niños de 5 a 11 años representan el 39% de los casos en personas menores de 18 años. Según los CDC, aproximadamente 8,300 casos de COVID-19 en niños de 5 a 11 años resultaron en hospitalización.
Hasta el 17 de octubre, se habían reportado 691 muertes por COVID-19 en los EE. UU. en personas menores de 18 años, con 146 muertes en el grupo de edad de 5 a 11 años.